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PRINCIPALES CAMBIOS ENTRE LA DIRECTIVA 2006/42/CE Y EL REGLAMENTO 2023/1230

El nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo del 14 de junio de 2023 relativo a las máquinas, introduce los siguientes cambios principales relativos a la normativa de seguridad de máquinas:

  1. Mayores exigencias de seguridad: El reglamento establece requisitos más estrictos para garantizar la seguridad en el diseño y fabricación de máquinas, aplicables tanto a consumidores como a usuarios profesionales. Se enfocan en abordar los riesgos relacionados con la función de la máquina.
  2. Obligaciones de los fabricantes: El reglamento establece responsabilidades específicas para los fabricantes respecto al diseño y fabricación de máquinas, productos relacionados y cuasi máquinas. Esto incluye la elaboración de documentación técnica, evaluaciones de riesgos, aplicación de procedimientos de evaluación de la conformidad y emisión de la declaración UE de conformidad.
  3. Procedimientos de evaluación de la conformidad: Establece diversos procedimientos de evaluación que los fabricantes deben seguir para asegurar que sus máquinas cumplen con los requisitos de seguridad. Estos incluyen control interno de producción, examen UE de tipo, conformidad basada en el aseguramiento de la calidad y conformidad basada en verificación por unidad, junto con la elaboración de documentación técnica y la declaración UE de conformidad.
  4. Ampliación de verificación: Se establece un catálogo de máquinas sujetas a verificación, incluyendo máquinas de alto riesgo que requieren certificación por terceros. Se crean seis categorías sin posibilidad de eximir esta obligación mediante normativa armonizada, esto en respuesta a los avances en inteligencia artificial. 
  5. Modificación sustancial: Se amplía la definición de «modificación sustancial» de máquinas y se establecen las consecuencias legales asociadas a estos cambios. Una modificación profunda requerirá un procedimiento de evaluación de la conformidad y los usuarios asumirán las responsabilidades de fabricantes.
  6. Enfoque en ciberseguridad: Se abordan los riesgos asociados con tecnologías digitales como inteligencia artificial, Internet de las cosas y robótica, estableciendo requisitos de ciberseguridad para las máquinas.
  7. Instrucciones de uso digitales: Se permite la entrega de instrucciones de uso en formato digital, aunque los fabricantes deberán proporcionar una versión impresa si el cliente lo solicita. También se podrán suministrar cuasi máquinas con instrucciones de montaje y declaración de incorporación digitales.

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