Marcado CE Sanitario
Asegure el acceso al mercado europeo y la conformidad legal de sus productos sanitarios con la obtención del Marcado CE Sanitario que ofrecemos.
Obtenga la certificación del Marcado CE Sanitario con confianza y eficiencia
Acceso al Mercado Europeo
Amplíe oportunidades comerciales.
Cumplimiento legal
Evite sanciones y multas.
Asesoramiento Experto
Contamos con profesionales experimentados y calificados
Eficiencia en el Proceso
Ahorre de tiempo y recursos.
¿En qué consiste el Marcado CE Sanitario?
El Marcado CE Sanitario es un proceso de certificación esencial para los productos catalogados como sanitarios que deseen ser comercializados en el Espacio Económico Europeo. En ARG, nos especializamos en ayudar a las empresas a obtener la certificación de Marcado CE Sanitario para sus productos.
¿Qué incluye nuestro servicio de Marcado CE Sanitario?
Desarrollo de documentación técnica: Preparamos la documentación técnica requerida para demostrar el cumplimiento de su producto sanitario con las normativas aplicables.
Coordinación de ensayos en laboratorio: Trabajamos en colaboración con laboratorios autorizados y no autorizados para realizar los ensayos mecánicos y eléctricos necesarios que certifiquen el correcto funcionamiento de su producto sanitario.
Gestión de licencias sanitarias: Nos encargamos de la obtención de la licencia sanitaria como fabricante, asegurando que su empresa cumpla con todos los requisitos legales para la comercialización de productos sanitarios en el mercado europeo.
Al elegir ARG para la certificación de Marcado CE Sanitario, le garantiza nuestra experiencia y conocimientos en la industria. Nos comprometemos a proporcionar un servicio completo y eficiente que te permita acceder a los mercados europeos con confianza y éxito.
Nuestros servicios
Desarrollo de documentación técnica del producto
Ensayos de laboratorio para acreditar su correcto funcionamiento
Ensayos (mecánicos y eléctricos) de laboratorio para acreditar el correcto funcionamiento de su producto.
Gestión para la obtención de licencia sanitaria como fabricante
FAQ
¿Qué es el Marcado CE Sanitario y por qué es importante?
Se trata de una certificación obligatoria para productos sanitarios en Europa, garantiza seguridad y calidad en el producto.
¿Qué productos requieren el Marcado CE Sanitario?
Dispositivos médicos, equipos diagnósticos in vitro, implantes y otros productos sanitarios.
¿Qué sucede si mi producto sanitario no tiene el Marcado CE?
No podrá comercializarse en Europa, posibles sanciones y multas.
¿Cuánto tiempo lleva obtener el Marcado CE Sanitario?
Depende de la complejidad del producto y la preparación de documentación y ensayos.
¿Qué tipo de ensayos se realizan para obtener el Marcado CE Sanitario?
Ensayos mecánicos, eléctricos y de seguridad para verificar el correcto funcionamiento.
¿Cómo puede ARG ayudarme en el proceso de certificación?
Preparamos documentación técnica, coordinamos ensayos y gestionamos licencias sanitarias.
¿Cuáles son los costes asociados con la obtención del Marcado CE Sanitario?
Varían según la complejidad del producto, ensayos requeridos y servicios de consultoría.
¿Qué garantías ofrece ARG en el proceso de obtención del Marcado CE Sanitario?
Nuestro compromiso es proporcionar un servicio eficiente y completo para asegurar el cumplimiento legal y el acceso al mercado europeo de su producto.
Testimonios de nuestros clientes
